Catégorie
Xanoméline
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₈H₁₁N₃OS
Masse moléculaire
197.3 g/mol
Synonyme

4-(1-Methyl-1,2,5,6-tetrahydropyridin-3-yl)-1,2,5-thiadiazol-3-ol ; 

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté « Xanomeline Alcohol » (n° CAS non disponible), de formule moléculaire C₈H₁₁N₃OS et de masse molaire d'environ 197,26 g/mol, constitue un étalon de référence pour une impureté apparentée à la xanoméline. Elle est utilisée dans le cadre de l'établissement du profil des impuretés des principes actifs pharmaceutiques (API), de l'identification des impuretés liées au procédé, de l'analyse des substances apparentées, du développement de méthodes analytiques et des contrôles qualité. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence pour les impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon analytique aux fabricants d'API, aux entreprises pharmaceutiques, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi qu'aux laboratoires de recherche analytique. Cet étalon permet de réaliser des analyses par HPLC, des caractérisations par LC-MS/MS, l'identification d'impuretés, des études de stabilité et la validation de méthodes analytiques, aidant ainsi les laboratoires à évaluer la pureté et la qualité des substances médicamenteuses à base de xanoméline. Une documentation spécifique au produit — incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les données de pureté chromatographique et les rapports de caractérisation analytique — peut être fournie sur demande, sous réserve de disponibilité.