باب
Zanubrutinib
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₃H₂₆N₄O
وزن جزيئي
374.49 غ/مول
مرادف

2-(4-Phenoxyphenyl)-7-(piperidin-4-yl)-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidine

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

تُعد شوائب حمض "Zanubrutinib De-BOC" شوائب مرتبطة بعملية التصنيع، إذ تتكون أثناء تخليق عقار "Zanubrutinib" في الحالات التي لا تتم فيها إزالة مجموعة الحماية "BOC" (تيرت-بيوتيلوكسي كربونيل) بشكل كامل، أو عند إجراء عملية الإزالة في ظل ظروف حمضية؛ مما يؤدي إلى تكوّن مركب وسيط حمضي فاقد للحماية. ويتم رصد هذه الشوائب ضمن إجراءات مراقبة الجودة الصيدلانية لضمان نقاء المادة الدوائية النهائية، وسلامتها، وامتثالها للمتطلبات التنظيمية.