Catégorie
Zanubrutinib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₃H₂₆N₄O
Masse moléculaire
374.49 g/mol
Synonyme

2-(4-Phenoxyphenyl)-7-(piperidin-4-yl)-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidine

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté acide « De-BOC » du zanubrutinib est une impureté liée au procédé de fabrication, qui se forme au cours de la synthèse du zanubrutinib lorsque le groupe protecteur BOC (tert-butyloxycarbonyle) est éliminé de manière incomplète ou dans des conditions acides, conduisant à la formation d'un intermédiaire acide déprotégé. Elle fait l'objet d'une surveillance dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire de la substance médicamenteuse finale.