Catégorie
Zanubrutinib
Numéro CAS
1691249-45-2
Formule moléculaire
C₂₇H₂₉N₅O₃
Masse moléculaire
471.56 g/mol
Synonyme

(7S)-2-(4-phenoxyphenyl)-7-(1-prop-2-enoylpiperidin-4-yl)-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide; (S)-7-(1-Acryloylpiperidin-4-yl)-2-(4-phenoxyphenyl)-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La norme relative au zanubrutinib désigne les spécifications de qualité officielles, d'ordre pharmacopéique ou réglementaire, utilisées pour garantir l'identité, la pureté, la puissance et la sécurité du zanubrutinib au sein des produits pharmaceutiques. Ces normes définissent les limites acceptables pour le dosage, les impuretés et les substances apparentées, ainsi que des méthodes analytiques validées telles que la chromatographie assurant la constance de la qualité et l'efficacité thérapeutique de ce médicament utilisé dans le traitement des hémopathies malignes à lymphocytes B.