باب
Zanubrutinib
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₇H₃₁N₅O₄
وزن جزيئي
489.58 غ/مول
مرادف

(S)-3-(4-(3-Carbamoyl-2-(4-phenoxyphenyl)-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidin-7-yl)piperidin-1-yl)propanoic Acid; 3-(4-(3-Carbamoyl-2-(4-phenoxyphenyl)-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrimidin-7-yl)piperidin-1-yl)propanoic acid ; Zanubrutinib Amino Acid Impurity

الكلمات الرئيسية
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

تُعد "شوائب الأحماض الأمينية في الزانوبروتينيب" (Zanubrutinib Amino Acid Impurity) من الشوائب المرتبطة بعملية التصنيع الخاصة بعقار الزانوبروتينيب؛ إذ تنشأ عادةً عن المواد الأولية، أو المركبات الوسيطة، أو التفاعلات الجانبية التي تتضمن أجزاءً مشتقة من الأحماض الأمينية أثناء عملية التخليق. ويتم رصد هذه الشوائب ضمن إجراءات مراقبة الجودة الصيدلانية لضمان نقاء الدواء وسلامته، وضمان امتثاله للحدود التنظيمية المقررة للمواد ذات الصلة.