باب
كينابريل
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₄H₂₉N₃O₄
وزن جزيئي
423.51 غ/مول
مرادف

(S)-Ethyl 2-(((S)-1-(3,4-dihydroisoquinolin-2(1H)-yl)-1-oxopropan-2-yl)(nitroso)amino)-4-phenylbutanoate; N-Nitroso Quinapril Decarboxy Impurity

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الشوائب
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide.1

شوائب N-نيتروزو كوينابريل منزوعة الكربوكسيل هي شوائب ناتجة عن تحلل أو تصنيع كوينابريل، وترتبط بالنيتروزامين. تتشكل هذه الشوائب عند تفاعل عوامل النترزة مع المركبات الوسيطة المحتوية على الأمين أو منزوعة الكربوكسيل أثناء التصنيع أو التخزين. تخضع هذه الشوائب لمراقبة دقيقة في مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية، لأن النيتروزامينات تُعتبر مواد مُسببة للطفرات، وتخضع لرقابة صارمة بموجب اللوائح التنظيمية لضمان سلامة ونقاء المنتج الدوائي النهائي.