باب
بنزيدامين
رقم CAS
109-54-6
الصيغة الجزيئية
C₅H₁₂ClN
وزن جزيئي
121.61 جم/مول
مرادف

3-Chloro-1-(N,N-dimethyl)propylamine; γ-Dimethylaminopropyl Chloride; γ-Chloropropyldimethylamine; N-(3-Chloropropyl)dimethylamine; N-(3-Chloropropyl)-N,N-dimethylamine; N,N-Dimethyl-3-chloropropylamine; N,N-Dimethyl-3-chloropropanamine; N,N-Dimethyl-3-chloro-1-propanamine; Dimethylaminopropyl Chloride;3-Chloro-N,N-dimethylpropan-1-amine;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية التحليلية الصيدلانية في الهند، معيار بنزيدامين EP Impurity G (رقم CAS: 109-54-6)، بصيغة جزيئية C₅H₁₂ClN ووزن جزيئي 121.61 غ/مول، وذلك لأغراض البحث الصيدلاني، وتحديد خصائص شوائب المواد الفعالة، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية، وتطبيقات مراقبة الجودة. يُعرف هذا المركب أيضًا باسم هيدروكلوريد 3-ثنائي ميثيل أمينوبروبيل كلوريد، ويُستخدم كمادة مرجعية لتحديد الشوائب وإجراء الاختبارات التحليلية الصيدلانية.

يدعم معيار بنزيدامين EP Impurity G المرجعي المختبرات الصيدلانية التي تُجري تحليلات HPLC، وتوصيف LC-MS، وتحديد الشوائب، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، وتطوير طرق تحديد الثبات. بحسب توفر المنتج والدفعة، قد تشمل الوثائق التحليلية شهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS)، ومخططات الكروماتوغرافيا، وتقارير توصيف طيف الرنين النووي المغناطيسي للبروتون (¹H NMR)، وطيف الرنين النووي المغناطيسي للكربون-13 (¹³C NMR)، وطيف الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، وتقارير توصيف طيف الكتلة، بالإضافة إلى معلومات تتبع الدفعة.

بصفتها موردًا موثوقًا لمعايير شوائب البنزيدامين ومزودًا للمواد المرجعية الصيدلانية، تخدم شركة ماناسا لعلوم الحياة مصنعي المواد الصيدلانية الفعالة، وشركات الأدوية، ومنظمات البحوث التعاقدية، ومختبرات مراقبة الجودة في جميع أنحاء الهند، والإمارات العربية المتحدة، ودول مجلس التعاون الخليجي، وآسيا، وأوروبا، وأفريقيا. تدعم موادنا المرجعية التحليلية الصيدلانية أنشطة الاختبار المتوافقة مع إرشادات المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمتطلبات التنظيمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO).