شوائب بنزيدامين EP F

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ بنزيدامين EP Impurity F (رقم CAS: 87453-75-6) معيارًا مرجعيًا للشوائب الصيدلانية، صيغته الجزيئية C₁₂H₁₈N₂O₂ ووزنه الجزيئي 222.29 غ/مول. وهو مناسب للأبحاث الصيدلانية، وتطوير الطرق التحليلية، وتحديد خصائص الشوائب، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطبيقات مراقبة جودة المواد الصيدلانية الفعالة. تُوفر شركة ماناسا لعلوم الحياة بنزيدامين EP Impurity F كمادة مرجعية تحليلية لتحديد الشوائب، والتحقق من صحة طرق HPLC، وتحليل LC-MS، وتوصيف ¹H NMR و¹³C NMR، وقياس طيف الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، والدراسات التحليلية الدالة على الثبات. ويمكن توفير وثائق خاصة بالمنتج، بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS)، ومخططات كروماتوغرافيا HPLC، وتقارير توصيف الطيف، وسجلات تتبع الدفعات، وذلك حسب التوافر. يدعم هذا المنتج مصنعي الأدوية ومختبرات مراقبة الجودة ومنظمات البحوث التعاقدية ومؤسسات البحوث التحليلية في جميع أنحاء الهند والإمارات العربية المتحدة ودول مجلس التعاون الخليجي وآسيا وأوروبا وأفريقيا، مع أنشطة اختبار تتماشى مع المبادئ التوجيهية التنظيمية المعمول بها من قبل ICH وUSP وEP وEMA وWHO.

عنوان المكتب الرئيسي

عناوين مكاتبنا