Atenolol EP Impurity E

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شائبة أتِينولول EP E (رقم CAS: 141650-31-9؛ الصيغة الجزيئية: C₁₉H₂₂N₂O₅؛ الوزن الجزيئي: 358.4 غ/مول) معيارًا مرجعيًا عالي الجودة للشوائب الدوائية، ومناسبة للاختبارات التحليلية، وتحديد الشوائب، والكشف عن المستويات النزرة، ومراقبة الجودة الدوائية. كما تُستخدم في تحاليل HPLC وLC-MS/MS، واختبارات المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها، ودراسات الثبات، وتحديد نواتج التحلل، والأبحاث الدوائية.

تُعد ماناسا لعلوم الحياة (ماناسا لعلوم الحياة) شركة موثوقة في الهند لتصنيع وتوريد الشوائب الدوائية، والمعايير المرجعية، والمواد الفعالة الدوائية (APIs)، والمركبات البحثية، كما تقدم خدمات متقدمة للتوصيف والتحليل باستخدام HPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR وGC وqNMR وTGA. وتدعم الشركة منتجاتها بالوثائق اللازمة، مثل شهادات التحليل (COA) ونشرات بيانات السلامة (MSDS/SDS) ووثائق GLP وGDP، بالإضافة إلى الدعم العلمي المتخصص في توصيف الشوائب، وتحديد البنية الكيميائية، وتصنيع الشوائب حسب الطلب، وتقييم شوائب العمليات، ودراسات التحلل القسري، واختبارات الثبات، وتحسين الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها.

عنوان المكتب الرئيسي

عناوين مكاتبنا