باب
اكسيتينيب
رقم CAS
2527-58-4
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₁₆N₂O₂S₂
وزن جزيئي
332.44 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-AXT-IMP-8
مرادف

2,2'-Dithiobis[N-methyl-benzamide]; N-Methyl-2-[[2-(methylcarbamoyl)phenyl]disulfanyl]benzamide; 2,2'-Disulfanediylbis(N-methylbenzamide)

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Axitinib Impurity-8 (2,2'-Dithiobis[N-methylbenzamide])

شوائب أكسيتينيب-8، المعروفة باسم 2,2′-ديثيوبيس[N-ميثيل بنزاميد]، رقم CAS 2527-58-4، بصيغة جزيئية C₁₆H₁₆N₂O₂S₂ ووزن جزيئي 332.44 غ/مول، هي شوائب أساسية مرتبطة بالأكسيتينيب ومعيار مرجعي دوائي يُستخدم في تحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة جودة المواد الفعالة. ويُستخدم على نطاق واسع في التحليل باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS لتحديد وقياس وتوصيف المواد الدوائية، ودعم دراسات الثبات ومراقبة العمليات في تطوير الأدوية. يُعد هذا المعيار ضروريًا للامتثال التنظيمي وتقييم مخاطر الشوائب وفقًا لإرشادات ICH وFDA وEMA، مما يضمن جودة عالية في تصنيع الأدوية والبحوث التحليلية.