باب
اكسيتينيب
رقم CAS
20054-45-9
الصيغة الجزيئية
C₈H₉NOS
وزن جزيئي
167.23 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-AXT-IMP-7
مرادف

N-Methyl-2-sulfanylbenzamide; 2-mercapto-n-methylbenzamide; o-Mercapto-N-methylbenzamide ; Axitinib Thiol Impurity ; Axitinib Related Compound B (USP)

الكلمات الرئيسية
العطريات
مثبطات الإنزيم
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Axitinib Impurity-7 (2-Mercapto-N-methyl-benzamide)

تُعرف مادة "Axitinib Impurity-7" (التي تحمل الاسم الكيميائي 2-mercapto-N-methylbenzamide ورقم التسجيل CAS: 20054-45-9) -والمقدمة من شركة Manasa Life Sciences- بأنها معيار شوائب عالي الجودة (بدرجة صيدلانية) يُستخدم على نطاق واسع في الأبحاث التحليلية، وتحديد ملف تعريف الشوائب، ومراقبة الجودة أثناء تطوير المادة الفعالة (API) والمستحضر الصيدلاني لعقار "أكسيتينيب" (Axitinib). تتميز هذه المادة المرجعية بصيغة جزيئية C₈H₉NOS ووزن جزيئي يبلغ 167.23 جم/مول، وهي مناسبة لتطوير طرق التحليل (مثل HPLC وLC-MS وGC-MS) ودراسات التحقق من صحة الطرق (Validation) وتحليل الشوائب التنظيمي وفقاً لإرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). توفر شركة Manasa Life Sciences مواد كيميائية بحثية وشوائب صيدلانية عالية الجودة، مدعومة بوثائق شاملة تشمل شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، والوثائق المتعلقة بممارسات التصنيع الجيد (GMP) حيثما ينطبق ذلك؛ مما يضمن الموثوقية في عمليات البحث والتطوير الصيدلاني، والتصنيع التعاقدي، وسير عمل الامتثال التنظيمي. وهذا يجعل من "Axitinib Impurity-7" معياراً حيوياً لعمليات التحديد الدقيق للنوع والكمية والخصائص في دراسات مراقبة المادة الدوائية والشوائب.