الكروماتوغرافيا التحضيرية هي عملية عزل مادة من عينة باستخدام كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC)، غالبًا بكميات كبيرة، وذلك عن طريق جمع أجزاء الذروة المفصولة عند خروجها من الكاشف. الهدف الأساسي من الفصل على مقياس تحليلي هو إنتاج كروماتوغرام يحتوي على ذروات واضحة، ومفصولة جيدًا، ومتناظرة توفر المعلومات التحليلية المطلوبة.
الكروماتوغرافيا المعكوسة الطور هي تقنية من تقنيات الكروماتوغرافيا السائلة تعتمد على فصل الجزيئات من خلال التفاعلات الكارهة للماء (الهيدروفوبية) بين الجزيئات المذابة في الطور المتحرك (Mobile Phase) والروابط المرتبطة بالطور الثابت (Stationary Phase).
منظمة الصحة العالمية هي هيئة تابعة للأمم المتحدة تركز على الصحة والسلامة العالميتين. تجمع المنظمة بين الدول والشركاء والأفراد لتعزيز الصحة، والحفاظ على أمان العالم، ومساعدة الفئات الضعيفة. ونتيجة لذلك، يمكن لأي شخص، في أي مكان، أن يحقق مستوىً صحيًا مثاليًا.
دستور الأدوية الأمريكي هو منشور رسمي نُشر لأول مرة من قبل الجمعية الأمريكية للصيادلة، ويُصدر حاليًا سنويًا من قبل اتفاقية دستور الأدوية الأمريكية (United States Pharmacopeial Convention). يحتوي هذا الدستور على معلومات تتعلق بتركيب الأدوية، ووصفها، وطريقة تصنيعها، وجرعاتها. يشمل هذا الكتاب مرجعين رسميين مستقلين: دستور الأدوية الأمريكي (USP) - الصيغة الوطنية (NF)
تُعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسؤولة عن حماية صحة الأمة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمان: الأدوية المخصصة للبشر والحيوانات، المنتجات البيولوجية الأجهزة الطبية،
الكروماتوغرافيا ذات الطبقة الرقيقة هي تقنية كروماتوغرافية تُستخدم لفصل مكونات الخليط، وتعتمد على طور ثابت رقيق مدعوم على سطح خامل. يمكن استخدام هذه التقنية على نطاق تحليلي لتتبع تقدم التفاعلات الكيميائية، أو على نطاق تحضيري لتنقية كميات صغيرة من المنتجات. تُعد TLC أداة تحليلية شائعة بسبب: بساطتها، تكلفتها المنخفضة، حساسيتها العالية،
تُعد مركبات السيليكون المكون الأكثر وفرة في القشرة الأرضية. ويُعتبر الرمل المصدر الرئيسي للسيليكون نظرًا لتوفره الكبير وسهولة استخراجه ومعالجته، كما تُعد الصخور المتحولة مثل الكوارتزيت مصدرًا آخر محتملًا.
عامل الاستجابة النسبية هو مقياس تحليلي يُستخدم في عمليات الكروماتوغرافيا لرصد الشوائب أو نواتج التحلل في المواد الفعالة الدوائية ومنتجاتها.
يُستخدم RRF لتعويض الفروقات في استجابة الكاشف بين الشوائب والمادة الفعالة (الذروة التحليلية). يتم تحديده باستخدام طريقة المنحدر (slope approach) ضمن مدى خطي من المحاليل
الشوائب المتعلقة بالعملية هي مواد غير مرغوب فيها توجد في عينات المنتجات البيولوجية الصيدلانية. يمكن أن تكون هذه المواد ناتجة عن ركائز خلوية، أو ناتجة من عملية الإنتاج (مثل الوسط الغذائي، ومحفزات إنتاج البروتين والاختيار، والمواد الكيميائية المستخدمة في التنقية الإضافية)، أو نتيجة لتغيرات كيميائية تحدث للمنتج.
يمكن تقسيم الشوائب المتعلقة بالعملية إلى ثلاث فئات:
التحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) هو تقنية شائعة وناجحة تعتمد على الخصائص المغناطيسية للأنوية الفردية. عند تعرضها لمجال مغناطيسي خارجي، تُظهر بعض الأنوية حالات دوران نووي مميزة، وهو الأساس الذي يقوم عليه NMR. يحدد NMR الانتقالات بين حالات الدوران الخاصة بالأنوية المعنية، بالإضافة إلى بيئتها الكيميائية.