Catégorie
Asénapine
Numéro CAS
129385-60-0
Formule moléculaire
C₁₇H₁₂ClNO
Masse moléculaire
281.7 g/mol
Synonyme

5-Chloro-2-methyl-2H-dibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole;2,3,3a,12b-Tetradehydro Asenapine ;5-Chloro-2-methyl-2H-dibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole; 2,3,3a,12b-Tetradehydro Asenapine; 9-chloro-4-methyl-13-oxa-4-azatetracyclo[12.4.0.02,6.07,12]octadeca-1(18),2,5,7(12),8,10,14,16-octaene

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté tétradéhydro de l'asénapine est un sous-produit de dégradation ou de synthèse de l'asénapine, résultant de l'élimination d'atomes d'hydrogène et conduisant à la formation d'une double liaison ou d'une structure insaturée. Cette impureté étant susceptible d'altérer la pureté, la stabilité et la sécurité du médicament, les directives réglementaires exigent son identification, sa quantification et son contrôle, afin de garantir que le produit pharmaceutique final satisfasse aux normes de qualité requises pour le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire.