Impureté déchloro de l'asénapine

Catégorie

Asénapine

Numéro CAS

1449581-59-2

Formule moléculaire

C₁₇H₁₅NO₂

Masse moléculaire

265.31 g/mol

Synonyme

2-Methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrol-1-one;2,3,3a,12b-Tetrahydro-2-methyl-1H-dibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrol-1-one ; 2-methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrol-1-one;Asenapine Impurity 1

Mots-clés

Normes pharmaceutiques

Aromatiques

Produits chimiques fins

Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté déchloro de l'asénapine est un sous-produit de synthèse ou de dégradation de l'asénapine, caractérisé par l'élimination de l'atome de chlore de la molécule. Cette impureté étant susceptible d'altérer la pureté et la stabilité du médicament, les normes réglementaires exigent son identification et son contrôle afin de garantir que le produit final conserve son innocuité et son efficacité dans le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire.