Catégorie
Asénapine
Numéro CAS
65576-45-6
Autre numéro CAS
85650-56-2 (Sel de maléate)
Formule moléculaire
C₁₇H₁₆ClNO
Masse moléculaire
285.77 g/mol
Synonyme

(3aR,12bR)-rel-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1H-dibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole;Trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1H-dibenz[2,3:6,7] oxepino[4,5-c]pyrrole; (2S,6S)-9-chloro-4-methyl-13-oxa-4-azatetracyclo[12.4.0.02,6.07,12]octadeca-1(18),7(12),8,10,14,16-hexaene

Mots-clés
Aromatiques
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La norme relative à l'asénapine désigne l'ensemble des spécifications de qualité et des lignes directrices garantissant la pureté, la puissance et la sécurité de ce médicament au sein des formulations pharmaceutiques. Établies par des pharmacopées officielles - telles que la Pharmacopée des États-Unis -, ces normes orientent les processus de fabrication, de contrôle et d'utilisation clinique, contribuant ainsi à assurer une efficacité et une sécurité constantes dans le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire.