باب
زانوميلين
رقم CAS
174656-58-7
الصيغة الجزيئية
C₁₄H₂₃N₃O₂S
وزن جزيئي
297.4 جم/مول
مرادف

Pyridine, 3-[4-(hexyloxy)-1,2,5-thiadiazol-3-yl]-1,2,5,6-tetrahydro-1-methyl-, 1-oxide; 5-(4-(hexyloxy)-1,2,5-thiadiazol-3-yl)-1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine 1-oxide;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

أكسيد زانوميلين N (رقم CAS: 174656-58-7)، بصيغة جزيئية C₁₄H₂₃N₃O₂S ووزن جزيئي 297.4 غ/مول، هو مستقلب مؤكسد مرتبط بالزانوميلين ومعيار مرجعي تحليلي دوائي يُستخدم في تحديد شوائب المواد الصيدلانية الفعالة، ودراسات التحلل التأكسدي، وتحديد المستقلبات، وتحليل المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية لشوائب المستحضرات الصيدلانية، معيار أكسيد زانوميلين N المرجعي لشركات الأدوية، ومصنعي المواد الصيدلانية الفعالة، ومنظمات البحوث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية، ومختبرات البحوث التحليلية. يدعم هذا المعيار المرجعي لشوائب أكسيد زانوميلين N تحليل HPLC، وتوصيف LC-MS/MS، ودراسات استقلاب الأدوية، والتحقق من صحة الطرق الدالة على الثبات، واختبار شوائب المستحضرات الصيدلانية. قد تتوفر الوثائق الخاصة بالمنتج، بما في ذلك شهادة التحليل (COA) و SDS/MSDS وبيانات النقاء الكروماتوغرافي وتقارير التوصيف التحليلي، عند الطلب، رهناً بتوفرها.