شوائب نيتروزو ألوبيورينول 2

تُعد شوائب "ألوبورينول نيتروزو 2" (الاسم الكيميائي: 9-نيتروزو-9H-بيورين-6-أول) من شوائب النيتروزامين المرتبطة هيكلياً بعقار "ألوبورينول" (Allopurinol) -وهو مثبط لإنزيم "زانثين أكسيداز" يُستخدم لخفض مستويات حمض اليوريك وعلاج النقرس أو فرط حمض اليوريك في الدم. تتميز هذه الشائبة بصيغة جزيئية C5H3N5O2، ووزن جزيئي يبلغ 165.11 جم/مول، ورقم تسجيل CAS غير متوفر (NA). وكما هو الحال مع الشوائب الأخرى المرتبطة بالمواد الدوائية من فئة النيتروزامين (NDSRIs)، يخضع مركب "N-نيتروزو ألوبورينول" للضوابط العالمية المتعلقة بالتحكم في النيتروزامين؛ حيث تحدد الإرشادات التنظيمية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حدوداً مقبولة وموصى بها لتناول العديد من مركبات النيتروزامين بناءً على تصنيف قدرتها المسرطنة.

تقوم شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) بتصنيع شوائب النيتروزامين في حيدر أباد بالهند، وتوريد منتجاتها إلى أسواق في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مع ضمان موثوقية التسليم، وإمكانية التتبع الكامل، والالتزام بممارسات التوثيق الجيد (GDP) الخاصة بشوائب النيتروزامين. كما ندعم الجاهزية الكاملة للتحكم في النيتروزامين من خلال توفير معايير مرجعية معتمدة لشوائب النيتروزامين، وإجراء تقييمات متعمقة للمخاطر، وتطوير والتحقق من صحة طرق تحليلية فائقة الحساسية باستخدام تقنيات LC-MS/MS وGC-MS. وتتيح حلولنا إمكانية الكشف الدقيق عن شوائب النيتروزامين وقياس كمياتها والتحكم فيها -سواء كانت شوائب نظرية، أو ناتجة عن عمليات التصنيع، أو ناتجة عن التحلل- مما يساعد الشركات المصنعة على تلبية التوقعات ذات الصلة بدستور الأدوية الأمريكي (USP)، والحفاظ على الامتثال الصارم للوائح العالمية، وضمان سلامة المرضى.