باب
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₅H₂₀N₂O₃
وزن جزيئي
276.34 جم/مول
مرادف

N-(2-(7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl)ethyl)-N-nitrosoacetamide

الكلمات الرئيسية
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide_1

تُعد شوائبة "N-Nitroso Agomelatine Impurity 8" شوائبةً مرتبطةً بعملية تصنيع عقار "أغوميلاتين" (Agomelatine)، ويمكن رصدها ومتابعتها خلال مراحل التطوير الصيدلاني ومراقبة الجودة. وتكتسب هذه الشوائبة أهميةً خاصةً في مجالات تحديد ملف الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، واستخدامات المعايير المرجعية؛ إذ تساهم عملية توصيف هذه الشوائبة وتقييمها بشكلٍ مضبوط في دعم الامتثال للمتطلبات التنظيمية، وضمان جودة المنتج، وتقييم سلامة المادة الدوائية "أغوميلاتين".