Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₅H₂₀N₂O₃
Masse moléculaire
276.34 g/mol
Synonyme

N-(2-(7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl)ethyl)-N-nitrosoacetamide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté 8 N-nitroso de l'agomélatine est une impureté liée au procédé de fabrication de l'agomélatine ; elle peut faire l'objet d'un suivi lors du développement pharmaceutique et du contrôle qualité. Elle présente un intérêt particulier pour l'établissement du profil d'impuretés, le développement de méthodes analytiques et les applications impliquant des étalons de référence. La caractérisation et l'évaluation contrôlée de cette impureté contribuent à garantir la conformité réglementaire, la qualité du produit et l'évaluation de la sécurité des substances actives à base d'agomélatine.