باب
كلوبيدوقرل
رقم CAS
120202-69-9
رقم CAS البديل
120202-71-3(Salt)
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₁₆ClNO₂S (القاعدة الحرة) و C₁₆H₁₈ClNO₆S₂ (صيغة الملح)
وزن جزيئي
القاعدة: 321.82 جم/مول؛ الملح: 419.90 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-CPD-IMP-3
مرادف

Base - Methyl (2R)-(2-Chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetate; (R)-Clopidogrel; Clopidogrel Bisulfate R-Isomer; 

Salt - Methyl (2R)-(2-chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetate; (R)-Methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl)acetate sulfate; Methyl (−)-(R)-(o-chlorophenyl)-6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridine-5(4H)-acetate, hydrogen sulfate; Clopidogrel Related Compound C (USP);

 

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير اللولبية
المستقلبات
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
120202-69-9

يُعد المركب "Clopidogrel Related Compound C" (المشار إليه برقم CAS: 120202-69-9 ورقم 120202-71-3 لملح الكبريتات) معياراً مرجعياً عالي النقاوة لشوائب دوائية؛ ويُستخدم على نطاق واسع في تحديد خصائص الشوائب، ودراسات التحلل القسري، وتطوير طرق تحليلية لتقييم الاستقرار، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، والرقابة على الشوائب الناتجة عن عمليات التصنيع، واختبارات الامتثال التنظيمي للمواد الدوائية الفعالة (APIs) والأشكال الصيدلانية النهائية لعقار "كلوبيدوجريل" (Clopidogrel). يتميز هذا المركب بالصيغة الجزيئية C₁₆H₁₆ClNO₂S (للقاعدة الحرة) وC₁₆H₁₈ClNO₆S₂ (لشكل الملح)، وبوزن جزيئي يبلغ 321.82 جم/مول (للقاعدة الحرة) و419.90 جم/مول (لشكل الملح)، مما يجعله عنصراً أساسياً للتعرف الدقيق على الشوائب المرتبطة بعمليات التصنيع والتحلل وقياس كمياتها ضمن مسارات العمل الخاصة بالتطوير الصيدلاني.

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة، حيدر آباد، الهند، شركة رائدة في تصنيع وتوريد المركب C ذي الصلة بالكلوبيدوغريل على مستوى العالم، حيث تُقدّم معايير مرجعية عالية الجودة مدعومة بتقنيات تحليلية متقدمة باستخدام تقنيات HPLC وUPLC وLC-MS/MS وHRMS وNMR وFTIR وتقنيات قياس النقاء الكروماتوغرافي. يُرفق بكل دفعة وثائق تنظيمية كاملة تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات سلامة المواد (SDS)، وبيانات سلامة المواد (MSDS)، وبيانات الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، وشهادة المطابقة (COC)، والبيانات الطيفية، والكروماتوغرامات، والمواصفات الفنية التفصيلية، مما يضمن إمكانية التتبع الكاملة والامتثال التام للمتطلبات التنظيمية. تُصنّع معايير الشوائب لدينا وفقًا لأنظمة جودة صارمة وتتوافق مع إرشادات ICH، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ودستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، وغيرها من معايير دستور الأدوية الدولي، مما يجعلها مناسبة لأبحاث وتطوير الأدوية العالمية، ومراقبة الجودة، ومتطلبات تقديم الطلبات التنظيمية.