Catégorie
Clopidogrel
Numéro CAS
120202-69-9
Autre numéro CAS
120202-71-3(Salt)
Formule moléculaire
C16H16ClNO2S. H2SO4
Masse moléculaire
Base: 321.82 g/mol;Salt: 419.90 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-CPD-IMP-3
Synonyme

Base - Methyl (2R)-(2-Chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetate; (R)-Clopidogrel; Clopidogrel Bisulfate R-Isomer; 

Salt - Methyl (2R)-(2-chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetate; (R)-Methyl 2-(2-chlorophenyl)-2-(6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl)acetate sulfate; Methyl (−)-(R)-(o-chlorophenyl)-6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridine-5(4H)-acetate, hydrogen sulfate; Clopidogrel Related Compound C (USP);

 

Mots-clés
Impuretés
Normes chirales
Métabolites
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
120202-69-9

Le composé apparenté C du clopidogrel (numéros CAS 120202-69-9 et 120202-71-3 pour le sel de sulfate) est un étalon de référence de haute pureté pour les impuretés pharmaceutiques. Il est largement utilisé dans l'établissement du profil des impuretés, les études de dégradation forcée, le développement de méthodes indicatrices de stabilité, la validation analytique, le contrôle des impuretés liées au procédé et les tests de conformité réglementaire concernant les principes actifs (API) et les formes galéniques finies de clopidogrel. Il se caractérise par les formules moléculaires C₁₆H₁₆ClNO₂S (base libre) et C₁₆H₁₈ClNO₆S₂ (forme saline), ainsi que par des masses molaires de 321,82 g/mol (base libre) et 419,90 g/mol (forme saline), ce qui le rend indispensable à l'identification et à la quantification précises des impuretés liées au procédé et à la dégradation dans les flux de travail de développement pharmaceutique.

Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde) est un fabricant de premier plan et un fournisseur mondial du composé apparenté C du clopidogrel ; l'entreprise propose des étalons de référence de haute qualité, validés par des techniques de caractérisation analytique de pointe telles que HPLC, UPLC, LC-MS/MS, HRMS, RMN, FTIR et l'analyse de pureté chromatographique. Chaque lot est accompagné d'une documentation réglementaire complète — incluant COA, SDS, MSDS, déclarations de conformité aux normes BPF (GMP) et BPD (GDP), certificat de conformité (COC), données spectrales, chromatogrammes et spécifications techniques détaillées — garantissant ainsi une traçabilité totale et une conformité réglementaire immédiate. Nos étalons d'impuretés sont produits selon des systèmes de gestion de la qualité rigoureux et sont conformes aux directives de l'ICH ainsi qu'aux normes de la FDA américaine, de l'EMA, de l'USP, de l'EP et d'autres pharmacopées internationales ; ils répondent ainsi parfaitement aux besoins de la R&D pharmaceutique mondiale, du contrôle qualité et des exigences liées aux soumissions réglementaires.