باب
كلوبيدوقرل
رقم CAS
144750-52-7
رقم CAS البديل
144457-43-2(Freebase);1416438-02-2(Hydrobromide Salt);2137493-39-9(Hydrogen Sulfate Salt)
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₁₇Cl₂NO₂S
وزن جزيئي
358.28 g/mol
رقم كاتلوج
MLS-CPD-IMP-2
مرادف

 Clopidogrel impurity-B; Methyl (±)-(o)-chlorophenyl-4,5-dihydrothieno[2,3-c]pyridine-6(7H)-Acetate, Hydrochloride ; Clopidogrel Related Compound B (USP) ; Methyl (±)-(o)-chlorophenyl-4,5-dihydrothieno[2,3-c]pyridine-6(7H)-Acetate, Hydrochloride; Clopidogrel Sulphate IP Impurity - B (Hydrochloride); (methyl (±)-(o-chlorophenyl)-4,5-dihydrothieno[2,3-c]pyridine-6(7H)-acetate, hydrochloride);

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
Slide_1

يُعد المركب B المرتبط بكلوبيدوجريل (Clopidogrel Related Compound B) معياراً مرجعياً عالي الجودة لشوائب الأدوية، ويُستخدم على نطاق واسع في تحديد ملف الشوائب، ومراقبة الجودة الصيدلانية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ودراسات الثبات، وتقييم مسارات التحلل، وتوصيف المادة الفعالة (API)، واختبارات الامتثال التنظيمي. وبفضل خصائصه التي تشمل رقم التسجيل (CAS No.) 144750-52-7 و144457-43-2 (للقاعدة الحرة)، والصيغة الجزيئية C₁₆H₁₇Cl₂NO₂S، والوزن الجزيئي 358.28 جم/مول، يلعب هذا المعيار دوراً حيوياً في التحديد الدقيق وقياس الكميات للشوائب المرتبطة بكلوبيدوجريل أثناء مراحل التطوير الصيدلاني والتصنيع التجاري. وتُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) - ومقرها حيدر أباد، الهند - مُصنِّعاً ومورداً موثوقاً لهذا المركب بدرجة نقاء عالية؛ حيث توفر مواد تم توصيفها باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة تشمل HPLC وUPLC وLC-MS/MS ومطيافية الكتلة (Mass Spectrometry) وNMR وFTIR وتحليل النقاء الكروماتوغرافي، وذلك لضمان جودة استثنائية واتساق وإمكانية تتبع دقيقة. وتُرفق مع كل دفعة حزمة وثائق شاملة تتضمن شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، وإقرارات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وشهادة المطابقة (COC)، والمخططات الكروماتوغرافية، والبيانات الطيفية، وأوراق المواصفات الفنية. صُممت معاييرنا المرجعية لتلبية المتطلبات الصارمة لشركات الأدوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، والمختبرات البحثية، وفرق ضمان الجودة؛ فهي تدعم التوقعات التنظيمية العالمية وتتوافق مع إرشادات ICH وUSFDA وEMA وUSP وEP ودساتير الأدوية الدولية، مما يجعل "ماناسا لايف ساينسز" مصدراً مفضلاً لمعايير شوائب الأدوية والمواد المرجعية التحليلية على مستوى العالم.