شوائب كاربامازيبين EP ب

تُعرف مادة "Carbamazepine EP-Impurity-B" أيضاً باسم (9-Methylacridine)؛ وهي تحمل رقم التسجيل (CAS No): 611-64-3، وصيغتها الجزيئية: C₁₄H₁₁N، ووزنها الجزيئي: 193.2 جم/مول. تُصنَّف هذه المادة كمركب ذي صلة (شوائب) أساسي يُستخدم في دراسات تحديد مؤشرات الثبات وتوصيف الشوائب، حيث تلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة للتطبيقات الدوائية والبحثية. توفر شركة "Manasa Life Sciences" هذه المعايير عالية النقاء كأدوات جوهرية للتطبيقات الدوائية - بما في ذلك توصيف الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة الجودة - مع ضمان الامتثال التام للمبادئ التوجيهية التنظيمية الصادرة عن ICH وUSFDA وEMA وUSP وEP. وتخضع كل مادة قياسية لعمليات توصيف دقيقة باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة (مثل HPLC وLC-MS وNMR ومطيافية IR)، كما أنها مدعومة بوثائق شاملة - تشمل شهادة التحليل (COA)، وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS) - لضمان الاتساق التحليلي والموثوقية في تأكيد البنية الجزيئية.