Catégorie
Carbamazépine
Numéro CAS
611-64-3
Formule moléculaire
C14H11N
Masse moléculaire
193.2 g/mol
Synonyme

9-methylacridine;

Mots-clés
Aromatiques
Hétérocycles
Métabolites
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B de la carbamazépine selon la Pharmacopée européenne (EP), également connue sous le nom de 9-méthylacridine (n° CAS : 611-64-3 ; formule moléculaire : C₁₄H₁₁N ; masse molaire : 193,2 g/mol), est considérée comme un composé apparenté essentiel pour les études de stabilité et le profilage des impuretés, répondant aux exigences réglementaires strictes des secteurs pharmaceutique et de la recherche. Manasa Life Sciences fournit ces étalons de haute pureté comme outils indispensables aux applications pharmaceutiques — notamment le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques et les tests de contrôle qualité — en garantissant une conformité totale avec les directives réglementaires de l'ICH, de l'USFDA, de l'EMA, de l'USP et de l'EP. Chaque étalon fait l'objet d'une caractérisation rigoureuse au moyen de techniques analytiques de pointe (telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR) et s'accompagne d'une documentation complète (incluant COA, GMP, GDP, MSDS et SDS) afin d'assurer la cohérence analytique et une confirmation structurelle fiable.