ألفا-أيزومر الكاناغليفلوزين

يُعدّ نظير ألفا من كاناغليفلوزين (رقم CAS: 1589590-87-3)، الذي يُمثّل بالصيغة الجزيئية C₂₄H₂₅FO₅S ووزن جزيئي يبلغ 444.52 غ/مول، شوائب إيبيميرية حرجة يجب مراقبتها والتحكم بها بدقة خلال مراحل تطوير وتصنيع وتقييم جودة كاناغليفلوزين لضمان الامتثال لإرشادات ICH وUSFDA وEMA وUSP وEP التنظيمية الصارمة. تُعدّ معايير مرجعية عالية النقاء لنظير ألفا من كاناغليفلوزين ضرورية لتحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صحة الطرق، واختبارات مراقبة الجودة، ودراسات الثبات، وتقديم الطلبات التنظيمية. يضمن التوصيف الشامل باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة، بما في ذلك HPLC وLC-MS وNMR وIR، تحديدًا دقيقًا وتحديدًا للنقاء وتأكيدًا بنيويًا. توفر شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة تصنيع وتوريد عالمية مقرها حيدر أباد، معايير تحليلية من نوع كاناجليفلوزين ألفا-أيزومر ذات درجة بحثية مدعومة بوثائق كاملة، بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، ووثائق الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، وبيانات سلامة المواد (MSDS)، وبيانات سلامة المواد (SDS)، وبيانات الكروماتوغرافيا، والتقارير الطيفية، مما يُمكّن شركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية (CROs)، ومختبرات الأبحاث، ومرافق مراقبة الجودة في جميع أنحاء العالم من تلبية المتطلبات التنظيمية مع الحفاظ على سلامة المنتج وفعاليته وجودته.