فيجاباترين ستاندرد

يُعدّ فيغاباترين ستاندرد مادةً دوائيةً عالية الجودة من الفيغاباترين، تُستخدم في علاج الصرع والأمراض العصبية. تمّ تحديد تركيبها الكيميائي على أنه حمض 4-أمينوهكس-5-إينويك، برقم CAS 68506-86-5، وصيغتها الجزيئية C₆H₁₁NO₂، ووزنها الجزيئي 129.16 غ/مول، ما يُلبي متطلبات الامتثال التنظيمي الصارمة للفيغاباترين. يُظهر هذا المنتج خصائص شوائب مُحددة جيدًا، مع استخدام طرق HPLC وLCMS وNMR وIR المُعتمدة لضمان نقائه وثباته. تتضمن عملية تصنيع الفيغاباترين تكوينًا وسيطًا مُتحكمًا به وتنقيةً لضمان جودة عالية للتحليل. يُستخدم في علاج الصرع المُقاوم للعلاج وتشنجات الأطفال كمثبط لإنزيم ناقل أمين GABA، حيث يزيد من مستويات GABA للسيطرة على النوبات. يتم تصنيعها وتوريدها بواسطة شركة ماناسا لعلوم الحياة وفقًا لإرشادات USP وEP وICH وUSFDA وEMA مع دعم COA وMSDS وGMP وGDP للإمداد العالمي.