Vigabatrine Standard

Le Vigabatrin Standard est un principe actif pharmaceutique (API) de haute qualité, utilisé dans des applications neurologiques et antiépileptiques. Chimiquement identifié comme l'acide 4-aminohex-5-énoïque (n° CAS 68506-86-5 ; formule moléculaire C₆H₁₁NO₂ ; masse molaire 129,16 g/mol), il répond aux exigences réglementaires strictes applicables au Vigabatrin. Il présente un profil d'impuretés bien défini, contrôlé par des méthodes validées (HPLC, LCMS, RMN et IR) qui garantissent sa pureté et sa stabilité. Le procédé de synthèse inclut des étapes contrôlées de formation d'intermédiaires et de purification, assurant une teneur élevée en principe actif. Ce produit est utilisé dans le traitement de l'épilepsie réfractaire et des spasmes infantiles en tant qu'inhibiteur de la GABA-transaminase, augmentant ainsi les taux de GABA pour contrôler les crises. Il est fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences conformément aux directives USP, EP, ICH, USFDA et EMA, et s'accompagne de la documentation nécessaire (COA, MSDS, GMP, GDP) pour une distribution mondiale.