باب
أسيتريتين
رقم CAS
54350-48-0
الصيغة الجزيئية
C₂₃H₃₀O₃
وزن جزيئي
354.48 جم/مول
مرادف

Acitretin - Impurity B(EP) ; Ethyl (all-E)-9-(4-Methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethylnona-2,4,6,8-tetraenoate ; Etretinate; (all-E)-9-(4-Methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethyl-2,4,6,8-nonatetraenoic Acid Ethyl Ester; (2E,4E,6E,8E)-Ethyl 9-(4-methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethylnona-2,4,6,8-tetraenoate; Acitretin Related Compound B (USP);

الكلمات الرئيسية
Retinoids
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
المستقلبات
الشوائب
وسيطة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تتوفر مادة "Acitretin EP Impurity B" (رقم CAS: 54350-48-0؛ الصيغة الجزيئية: C₂₃H₃₀O₃؛ الوزن الجزيئي: 354.48 جم/مول) لدى شركة "Manasa Life Sciences"، وهي شركة هندية متخصصة في تصنيع وتوريد المعايير المرجعية الصيدلانية، ومعايير الشوائب، والمواد الكيميائية البحثية. نحن نوفر هذه المادة مع بيانات شاملة للتحليل والتوصيف، بما في ذلك تقنيات HPLC، وقياس الطيف الكتلي (MS)، وqNMR، و¹H NMR، و¹³C NMR، وFTIR، مدعومة بالوثائق التحليلية اللازمة. تتوافق خدماتنا في مجال الاختبار والتوصيف مع المبادئ التوجيهية والمتطلبات المعتمدة لدى كل من ICH وEMA ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur./EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP). وتُعد هذه المادة (المعيار المرجعي لشوائب Acitretin وفقاً لـ EP) متاحة لأغراض البحث الصيدلاني، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، ومراقبة الجودة، والتطبيقات التنظيمية.