باب
أميسولبرايد
رقم CAS
أميسولبرايد (قياسي) - 71675-85-9: الشائبة A - 26116-12-1: الشائبة B - 148516-54-5
الصيغة الجزيئية
أميسولبرايد (قياسي) - C₁₇H₂₇N₃O₄S: الشائبة A - C₇H₁₆N₂: الشائبة B - C₁₆H₂₅N₃O₄S
وزن جزيئي
أميسولبرايد (قياسي) - 369.48 غ/مول: الشائبة A - 128.22 غ/مول: الشائبة B - 355.45 غ/مول
مرادف

Amisulpride STD- 4-amino-N-[(1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-ethylsulfonyl-2-methoxybenzamide; Amisulpride - API (IP); Aminosultopride

Amisulpride EP Impurity A- [(2RS)-1-Ethylpyrrolidin-2-yl]methanamine; 2-Pyrrolidinemethanamine,1-ethyl;Sulpiride EP Impurity A

Amisulpride EP Impurity B- 4-Amino-N-[[(2RS)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-5-(ethylsulfonyl)-2-Hydroxybenzamide;4-amino-N-[[(2RS)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-5-(ethylsulphonyl)-2-hydroxybenzamide

slide.1

يشير مصطلح "معيار مرجعي معتمد" (CRS) الخاص بالأميسولبرايد، والمستخدم في الطرق التحليلية (عادةً HPLC أو التقنيات المشابهة)، إلى التحقق من الأداء الصحيح لنظام الكروماتوغرافيا قبل تحليل العينة. في هذا السياق، يضمن المعيار المرجعي المعتمد (CRS) استيفاء معايير القبول المحددة مسبقًا، مثل الدقة، وتناظر الذروة، ووقت الاحتفاظ، وقابلية التكرار. يُعدّ هذا المعيار أساسيًا في مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية، حيث يُساعد على ضمان موثوقية ودقة النظام عند تحليل الأميسولبرايد أو المركبات المشابهة، مما يُسهم في الحفاظ على الاتساق والامتثال لمعايير دستور الأدوية.