Catégorie
Theophylline
Numéro CAS
58-55-9
Formule moléculaire
C₇H₈N₄O₂
Masse moléculaire
180.16 g/mol
Synonyme

1,3-dimethyl-7H-purine-2,6-dione; 3,9-Dihydro-1,3-dimethyl-1H-purine-2,6-dione; 3,7-Dihydro-1,3-dimethyl- 1H-purine- 2,6-dione (USP); Caffeine EP Impurity A; 1H-Purine-2,6-dione, 3,7-dihydro-1,3-dimethyl; Dimenhydrinate EP Impurity A

Mots-clés
Nucléotides
bases et réactifs apparentés
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La norme relative à la théophylline désigne les spécifications définies en matière de qualité et de pureté, utilisées pour garantir son usage sûr et constant dans le domaine pharmaceutique ; elle englobe des paramètres tels que la confirmation de l'identité, le dosage (niveau de pureté), le point de fusion, la solubilité et les limites d'impuretés, généralement établis par des pharmacopées telles que la Pharmacopée des États-Unis ou la Pharmacopée britannique.