Catégorie
Tetraxetan
Numéro CAS
60239-18-1
Formule moléculaire
C₁₆H₂₈N₄O₈
Masse moléculaire
404.4 g/mol
Synonyme

1,4,7,10-Tetraazacyclododecane-1,4,7,10-tetraacetic acid; 2-[4,7,10-tris(carboxymethyl)-1,4,7,10-tetrazacyclododec-1-yl]acetic acid; 2,2',2'',2'''-(1,4,7,10-Tetraazacyclododecane-1,4,7,10-tetrayl)tetraacetic Acid; 1,4,7,10-Tetra(carboxymethyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecane; 1,4,7,10-Tetraazacyclododecane-N,N',N'',N'''-tetraacetic Acid; Tetraxetan; Gadobutrol Impurity 9

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Hétérocycles
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le Tetraxetan Standard désigne un matériau de référence certifié de tétraxétan (DOTA), utilisé dans les analyses pharmaceutiques et analytiques afin de garantir l'identification précise, l'évaluation de la pureté et la quantification de ce composé lors du développement de produits radiopharmaceutiques. Il fait office de référence pour le contrôle qualité au sein de méthodes telles que la HPLC ou la LC-MS, contribuant ainsi à confirmer que les produits à base de tétraxétan sont conformes aux spécifications réglementaires en matière de sécurité et de constance, dans le cadre d'applications en imagerie médicale et en thérapie ciblée.