Catégorie
Tetraxetan
Numéro CAS
2101625-18-5
Formule moléculaire
C₁₈H₃₂N₄O₈
Masse moléculaire
432.47 g/mol
Synonyme

1-Ethyl 1,4,7,10-tetraazacyclododecane-1,4,7,10-tetraacetate; 1,4,7,10-Tetraazacyclododecane-1,4,7,10-tetraacetic acid, 1-ethyl ester; 2,2′,2″-[10-(2-Ethoxy-2-oxoethyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecane-1,4,7-triyl]triacetic acid; Tetraxetan Related Compound A (USP); 2-[4,10-bis(carboxymethyl)-7-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-1,4,7,10-tetrazacyclododec-1-yl]acetic acid

Mots-clés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le composé apparenté A du Tetraxetan USP est une impureté spécifiée figurant dans la monographie de la Pharmacopée des États-Unis (USP) relative au tétraxétan (DOTA) ; il représente un sous-produit ou un produit de dégradation structurellement apparenté, formé au cours de la synthèse ou du stockage. Il fait l'objet d'une surveillance lors des essais de contrôle qualité afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire du tétraxétan utilisé dans les préparations radiopharmaceutiques, et son taux est quantifié à l'aide de méthodes analytiques validées, telles que la CLHP.