Norme de silodosine

Manasa Life Sciences est un fabricant de référence de Silodosine et un fournisseur de standards de contrôle qualité (QC) de premier plan, produisant de la Silodosine (CAS 160970-54-7) de haute pureté destinée aux analyses pharmaceutiques de pointe. Ce composé de Silodosine de haute pureté, conforme aux normes USP et EP (nom chimique : 2,3-dihydro-1-(3-hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluoroéthoxy)phénoxy]éthyl]amino]propyl]-1H-indole-7-carboxamide ; formule : C₂₅H₃₂F₃N₃O₄ ; masse molaire : 495,53 g/mol), est synthétisé dans le strict respect des directives GMP, GDP et ICH afin de garantir la conformité réglementaire sur les territoires de l'USFDA et de l'EMA. Conçu comme un standard analytique de référence pour les techniques HPLC, LC-MS, RMN et spectroscopie IR, chaque lot bénéficie d'une traçabilité complète, accompagnée d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) détaillés. Sur le plan thérapeutique, la Silodosine agit comme un antagoniste des récepteurs alpha-adrénergiques hautement urosélectif, prescrit pour la prise en charge symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) ; cette Silodosine de haute pureté s'avère ainsi indispensable pour la libération des lots, les études de stabilité et la mise en œuvre de protocoles de contrôle qualité rigoureux en laboratoire.