Isomère de silodosine (S)

En tant que développeur spécialisé dans les impuretés critiques, Manasa Life Sciences propose l'isomère (S) de la silodosine (CAS 2182279-45-2) comme outil essentiel pour les tests de pureté énantiomérique et la validation de méthodes chirales. Ce standard d'impureté chirale de la silodosine, de qualité supérieure, présente la même formule moléculaire (C₂₅H₃₂F₃N₃O₄) et la même masse molaire (495,53 g/mol) que la molécule d'intérêt, mais se distingue par sa configuration (2S) inversée (nom chimique : (S)-1-(3-hydroxypropyl)-5-(2-((2-(2-(2,2,2-trifluoroéthoxy)phénoxy)éthyl)amino)propyl)indoline-7-carboxamide). Conçu pour répondre aux exigences rigoureuses des audits réglementaires (USP, EP, USFDA, EMA), ce standard chiral pour HPLC/LC-MS est accompagné de données structurelles authentiques obtenues par RMN, IR et chromatographie chirale. Indispensable pour surveiller le transfert stéréochimique lors de la montée en échelle de production (sous régimes GMP et ICH), ce standard de référence garantit que le profil thérapeutique de l'énantiomère (R) actif demeure pur, préservé et parfaitement conforme aux objectifs exigeants de contrôle qualité pharmaceutique. Afin d'assurer une conformité réglementaire sans faille, chaque lot est livré avec un certificat d'analyse (COA) complet et prêt pour l'audit, détaillant sa pureté optique exacte, ainsi qu'une fiche de données de sécurité (FDS) détaillée précisant les protocoles stricts de manipulation et de stockage (GDP).