Aspartame EP Impureté - B

L'impureté B de l'aspartame selon la Pharmacopée européenne (EP) — ​​également connue sous le nom de déméthylaspartame ou L-aspartyl-L-phénylalanine (n° CAS 13433-09-5) — est un étalon de référence de haute pureté utilisé pour la recherche analytique et le contrôle qualité de l'aspartame et des composés apparentés. Doté de la formule moléculaire C₁₃H₁₆N₂O₅ et d'une masse molaire de 280,28 g/mol, ce composé est largement utilisé dans les techniques HPLC, LC-MS, RMN et IR pour le profilage des impuretés, ainsi que pour le développement et la validation de méthodes, conformément aux directives de l'EP, de l'USP, de l'EMA, de la FDA et de l'ICH. Il joue un rôle essentiel dans la R&D pharmaceutique, les études de stabilité et la documentation réglementaire, garantissant une identification et une quantification précises des impuretés dans les édulcorants et les formulations pharmaceutiques. En tant que fabricant et fournisseur de confiance basé à Hyderabad (Inde), Manasa Life Sciences propose des étalons de référence de haute pureté, d'une qualité constante et accompagnés d'une documentation complète (incluant certificat d'analyse et fiche de données de sécurité), afin de répondre aux exigences réglementaires et analytiques à l'échelle mondiale.