باب
Tetracycline
رقم CAS
60-54-8
رقم CAS البديل
64-75-5 (ملح الهيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₂₂H₂₄N₂O₈
وزن جزيئي
444.44 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-TTC-STD
مرادف

(4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide; [4S-(4α,4aα,5aα,6β,12aα]-4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide;(-)-Tetracycline; (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1, 11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide (USP)

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعد "معيار التتراسيكلين" (Tetracycline Standard) معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي النقاء، تقوم بتصنيعه وتوريده شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) لاستخدامه في التطبيقات التحليلية والصيدلانية والبحثية. الاسم الكيميائي: (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide؛ رقم التسجيل في خدمة الملخصات الكيميائية (CAS No): 60-54-8؛ الصيغة الجزيئية: C₂₂H₂₄N₂O₈؛ الوزن الجزيئي: 444.43 جم/مول. تُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" جهة موثوقة لتصنيع وتوريد معيار التتراسيكلين، حيث توفر معايير مرجعية عالية الجودة تُستخدم في تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها، ومراقبة الجودة، ودراسات الاستقرار، واختبارات الذوبان، والامتثال للمتطلبات التنظيمية. وتُرفق مع كل دفعة وثائق شاملة تتضمن شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، ونتائج التحليل باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR، مما يضمن النقاء العالي، وتأكيد الهوية، والأداء التحليلي المتسق. يتم تصنيع معيار التتراسيكلين وفقاً لأنظمة صارمة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، وهو مناسب للمختبرات التي تعمل وفقاً لإرشادات دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). توفر "ماناسا لعلوم الحياة" معيار التتراسيكلين لمصنعي الأدوية، ومختبرات مراقبة الجودة، والمؤسسات البحثية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، وشركات التكنولوجيا الحيوية حول العالم، مع ضمان الجودة الموثوقة والدعم التنظيمي والتسليم في الوقت المناسب.