مادة قياسية من فوسفات السيتاغلبتين

تُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) جهة تصنيع ومورداً عالمياً موثوقاً لمعيار "سيتاغليبتين فوسفات" (Sitagliptin Phosphate Standard) عالي الجودة (الاسم الكيميائي: (3R)-3-amino-1-[3-(trifluoromethyl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl]-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-1-one phosphate؛ رقم CAS: 654671-78-0؛ الصيغة الجزيئية: C₁₆H₁₈F₆N₅O₅P؛ الوزن الجزيئي: 505.31 جم/مول)، حيث توفر معايير مرجعية فائقة الجودة تدعم الأبحاث الصيدلانية، ومراقبة الجودة، والاختبارات التحليلية، وتطوير الطرق، والامتثال التنظيمي. يتم توريد معيار "سيتاغليبتين فوسفات" مع توصيف دقيق وأداء تحليلي موثوق لضمان ملاءمته لدراسات التحقق من الصلاحية (validation studies)، وتحديد ملف الشوائب (impurity profiling)، وتقييم الجودة الروتيني. يخضع منتجنا لتقييم تحليلي شامل - يشمل اختبار النقاء بواسطة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وتقنيات LC-MS وNMR، والتوصيف الطيفي بالأشعة تحت الحمراء (IR) - وذلك للتحقق من الهوية والنقاء والاتساق. يتم التصنيع والمناولة وفقاً لمعايير جودة صارمة، وبما يتوافق مع المتطلبات المعمول بها في دساتير الأدوية الأمريكية (USP) والأوروبية (EP) وغيرها من الدساتير المعترف بها. وتُرفق مع كل دفعة وثائق كاملة، بما في ذلك شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل، والدعم التنظيمي، وتوفير إمدادات موثوقة للتطبيقات الصيدلانية والبحثية.