باب
سورافينيب
رقم CAS
320-51-4
رقم CAS البديل
53313-44-3 (ملح الهيدروكلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₇H₅ClF₃N
وزن جزيئي
195.6 جم/مول
مرادف

4-Chloro-3-(trifluoromethyl)aniline;5-Amino-2-chlorobenzotrifluoride; 4-chloro-α,α,α-trifluoro-m-Toluidine; (4-Chloro-3-trifluoromethylphenyl)amine; 2-Chloro-5-aminobenzotrifluoride; 3-(Trifluoromethyl)-4-chloroaniline; 3-Amino-6-chlorobenzotrifluoride; 4-Chloro-3-(trifluoromethyl)benzenamine; 4-Chloro-3-(trifluoromethyl)aniline; Sorafenib impurity C (USP);Regorafenib Tablets EP Impurity FP-B (EP/BP); Sorafenib Tablets EP Impurity C (EP/BP);

الكلمات الرئيسية
الأمينات
العطريات
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1

اضمن الامتثال الكامل للوائح التنظيمية أثناء تحليل الشوائب باستخدام معيار الشوائب C فائق النقاء من سورافينيب EP، المُقدم من شركة ماناسا لايف ساينسز، وهي شركة عالمية رائدة في تصنيع وتوريد الأدوية، مقرها حيدر آباد، الهند. يُمثل هذا المركب الأساسي المادة المُتتبعة لشوائب سورافينيب C في دستور الأدوية الأوروبي (CAS: 320-51-4)، مما يضمن إمكانية تتبعه بشكل كامل وفقًا للمعايير الأوروبية والأمريكية، مع تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH). يُعرف هذا المركب باسمه الكيميائي: 4-كلورو-3-(ثلاثي فلورو ميثيل) أنيلين، وصيغته الجزيئية: C₇H₅ClF₃N، ووزنه الجزيئي: 195.6 غ/مول، ويُستخدم كمعيار أساسي. إذا كنت تُجري دراسات التحلل القسري، فإن معيار شوائب سورافينيب C هذا مثالي لتحديد حدود فصل الذروة باستخدام تقنيات متقدمة مثل HPLC وLCMS وNMR وIR. يوفر معيارنا المرجعي التحليلي لشوائب سورافينيب C وفقًا لمواصفات دستور الأدوية الموثوقية اللازمة لكلٍ من كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء وقياس الطيف الكتلي. اشترِ مواد مرجعية لشوائب سورافينيب C من الدرجة الدوائية مباشرةً من مستودعنا لضمان الحصول على مصدر موثوق يوفر امتثالًا كاملًا لمعايير التصنيع الجيد/ممارسات التوزيع الجيدة ودعمًا توثيقيًا قويًا، بما في ذلك شهادات التحليل المعتمدة وبيانات سلامة المواد.