باب
Sulfamethazine
رقم CAS
57-68-1
رقم CAS البديل
1981-58-4 (ملح الصوديوم)
الصيغة الجزيئية
C₁₂H₁₄N₄O₂S
وزن جزيئي
278.33 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-SFZ-STD
مرادف

N1-(4,6-Dimethyl-2-pyrimidinyl)sulfanilamide; 4-Amino-N-(4,6-Dimethyl-2-pyrimidinyl)benzenesulfonamide; Sulfadimidine;Azolmetazin; Sulfamezathine; Sulfadimerazine; Diazil

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مركبات الكبريت والسيلينيوم
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعرف مادة "سلفاميثازين القياسية" (Sulfamethazine Standard) -التي تحمل رقم التسجيل CAS 57-68-1- كيميائياً باسم N1-(4,6-Dimethyl-2-pyrimidinyl)sulfanilamide، ولها الصيغة الجزيئية C12H14N4O2S ووزن جزيئي قدره 278.33 جم/مول. وتُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) مُصنِّعاً ومورداً موثوقاً لهذه المادة القياسية عالية الجودة، والمخصصة لاستخدامات تشمل التحليل الصيدلاني، وتطوير طرق التحليل، ومراقبة الجودة، والأبحاث، والمعايير المرجعية. تخضع كل دفعة لعمليات توصيف شاملة باستخدام تقنيات تحليلية متقدمة -مثل HPLC وLCMS وNMR وIR- لضمان أعلى مستويات النقاء، والهوية الكيميائية، والفعالية، والاتساق بين الدفعات المختلفة. يتم تصنيع المنتج وتوريده وفقاً للمبادئ التوجيهية والمعايير الدولية المعتمدة (مثل USP وEP وUSFDA وEMA وICH وGMP وGDP) لتلبية المتطلبات الصيدلانية والتنظيمية العالمية. كما يتم توفير وثائق الجودة الكاملة -بما في ذلك شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)- مع كل دفعة لدعم الامتثال التنظيمي والاختبارات المخبرية وأنشطة التطوير الصيدلاني. وتلتزم "ماناسا لايف ساينسز" بتوفير مادة سلفاميثازين القياسية بجودة عالية وثابتة، وأسعار تنافسية، وإمدادات موثوقة، مع ضمان التسليم العالمي في الوقت المناسب وتقديم دعم فني متميز للمؤسسات الصيدلانية والبحثية وشركات التكنولوجيا الحيوية حول العالم.