إن-نيتروسو راساجيلين

يُعد مركب "N-Nitroso Rasagiline" - واسمه الكيميائي (R)-N-(2,3-Dihydro-1H-inden-1-yl)-N-(prop-2-yn-1-yl)nitrous amide أو N-[(1R)-2,3-dihydro-1H-inden-1-yl]-N-prop-2-ynylnitrous amide - مشتقاً نيتروزياً (nitrosated derivative) لعقار "راساجيلين" (Rasagiline) المثبط لإنزيم "أكسيداز أحادي الأمين-ب" (MAO-B) والمستخدم في علاج مرض باركنسون. يحمل المركب رقم التسجيل (CAS No): 2470278-90-9، وصيغته الجزيئية هي C12H12N2O، ووزنه الجزيئي 200.24 جم/مول. قد تتكون هذه الشائبة بشكل غير مقصود أثناء تصنيع أو معالجة "راساجيلين" عند تعرض المركبات الوسيطة من الأمينات الثانوية أو الثالثية لمصادر النيتريت في ظروف حمضية أو ظروف تؤدي إلى النترزة (nitrosation).

ينتمي مركب "N-Nitroso Rasagiline" إلى فئة مركبات النيتروزامين، ويُصنف ضمن المواد الكيميائية غير المقصودة من نوع النيتروزامين، ونواتج تحول أمينات N-nitroso، ومركبات أبحاث النيتروزامين، وبقايا النيتروزامين. واستناداً إلى الاعتبارات الهيكلية، يُصنّف عادةً ضمن "فئة الفعالية 2" (Potency Category 2)، بحد مقبول للمتناول اليومي يبلغ 100 نانوغرام/يوم، وهو ما يتوافق مع تصنيف مركبات النيتروزامين ذات القدرة المسرطنة الأقل.

تقوم شركة "Manasa Life Sciences" بتصنيع شوائب النيتروزامين في حيدر أباد بالهند، وتورّد منتجاتها إلى الأسواق في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة، مع ضمان التوصيل الموثوق، وإمكانية التتبع الكامل، والالتزام بممارسات التوثيق الجيد (GDP) الخاصة بشوائب النيتروزامين. كما ندعم الجاهزية الكاملة للتحكم في النيتروزامين من خلال توفير معايير مرجعية معتمدة لشوائب النيتروزامين، وإجراء تقييمات متعمقة للمخاطر، وتطوير والتحقق من صحة طرق تحليلية فائقة الحساسية باستخدام تقنيات LC-MS/MS وGC-MS. وتتيح حلولنا الكشف الدقيق عن شوائب النيتروزامين وقياس كمياتها والتحكم فيها -سواء كانت نظرية، أو مرتبطة بالتصنيع، أو ناتجة عن التحلل- مما يساعد الشركات المصنعة على تلبية المتطلبات ذات الصلة بدستور الأدوية الأمريكي (USP)، والحفاظ على الامتثال الصارم للوائح العالمية، وضمان سلامة المرضى.