ملح فومارات شوائب بيداكيلين إينانتومير

ملح الفومارات لشائبة المتماكب المرآتي للبيداكويلين هو معيار مرجعي صيدلاني متميّز، مُصمَّم لدعم التحديد الدقيق للشوائب المرآتية، ودراسات الفصل الكيرالي، وتحديد ملف الشوائب المرتبطة بالبيداكويلين. وبصيغته الجزيئية C₃₆H₃₅BrN₂O₆ وكتلته الجزيئية 671.58 غرام/مول، يدعم معيار شائبة البيداكويلين بصيغة ملح الفومارات تطبيقات التحليل الكيرالي بتقنية HPLC، وتأكيد الهوية بتقنية LC-MS، واختبار المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها، ودراسات الثبات، ومراقبة الجودة الصيدلانية. ويُعدّ خيارًا مثاليًا للمختبرات الصيدلانية، ومؤسسات الأبحاث التعاقدية (CROs)، ومطوّري المستحضرات الصيدلانية، ومختبرات مراقبة الجودة الخاضعة للمتطلبات التنظيمية، التي تعمل في تحليل المتماكبات الفراغية للبيداكويلين وتوصيف شوائب الأدوية المضادة للسل.

توفّر شركة ماناسا لعلوم الحياة دعمًا تحليليًا وتوثيقيًا متكاملًا، يشمل اختبار النقاوة بتقنية HPLC، والتحليل الكيرالي بتقنية HPLC، والتحليل بتقنية LC-MS/MS، ومطيافية الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H) والكربون-13 (¹³C)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، والتحليل الحراري الوزني (TGA)، وشهادة تحليل الفعالية/تقدير المحتوى (COA)، والمخططات الكروماتوغرافية، والبيانات الطيفية، وسجلات تتبّع الدفعات. ويمكن تخصيص الاختبارات والوثائق لتتوافق مع الإرشادات التنظيمية المعمول بها لـ ICH وEMA وEP وUSP، إلى جانب ممارسات المختبرات الجيدة (GLP) والتوزيع الجيد (GDP)، ضمن نطاق المشروع المتفق عليه. تواصلوا مع الفريق للحصول على مواصفات المنتج التفصيلية، وتقارير التوصيف التحليلي، وشهادة تحليل الفعالية، والأسعار، والتوافر، ومعايير مرجعية مخصّصة لشوائب المتماكبات المرآتية للبيداكويلين.