شوائب فالاسيكلوفير-I

بفخرٍ، قامت شركة ماناسا لايف ساينسز، الرائدة في تصنيع وتوريد هذا المنتج، بتصنيع شوائب فالاسيكلوفير عالية النقاء (الشوائب-1)، والتي تُعدّ معيارًا مرجعيًا أساسيًا لشوائب فالاسيكلوفير (الشوائب-1) في تحديد ثبات المكونات الصيدلانية الفعالة. يُصنّف هذا المركب بدقةٍ تامةٍ باسمه الكيميائي المحدد: 2-[(2-أمينو-6-أوكسو-1،6-ثنائي هيدرو-9H-بيورين-9-يل)ميثوكسي] إيثيل أسيتات، CAS 102728-64-3، صيغته الجزيئية C₁₀H₁₃N₅O₄، ووزنه الجزيئي 267.2 غ/مول، مما يضمن وضوحًا مطلقًا في تحديد شوائب فالاسيكلوفير (الشوائب-1). لضمان الامتثال الصارم للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، يستخدم فريق ضمان الجودة لدينا أحدث أنظمة HPLC وLCMS وNMR وأنظمة الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه للتأكد من سلامة التركيب الكيميائي وفقًا لحدود معيار شوائب فالاسيكلوفير EP I. يُنتج هذا المنتج عالي الجودة، الذي يفي بجميع متطلبات مواصفات شوائب فالاسيكلوفير I وفقًا لإرشادات ICH، تحت رقابة صارمة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ويُدار من خلال وثائق ممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، ويُشحن مع شهادة تحليل جاهزة للتفتيش وبيانات سلامة المواد (MSDS) لحماية المستخدم.