شوائب الكافيين - هـ

تُعد مادة "كافيين إمبوريتي E" (Caffeine Impurity E) - المعروفة أيضاً باسم "كافيدين" (Caffeidine) - معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي الجودة، وتُستخدم على نطاق واسع في توصيف المواد الدوائية، وتحديد الشوائب، وتحاليل مراقبة الجودة، واختبارات دستور الأدوية، وتطوير طرق تقييم الاستقرار. تحمل هذه المادة -التي تُعد من شوائب الكافيين- رقم التسجيل (CAS No. 20041-90-1)، ولها الصيغة الجزيئية C₇H₁₂N₄O ووزن جزيئي قدره 168.20 جم/مول؛ وتُعرف كيميائياً باسم "N,1-Dimethyl-4-(methylamino)-1H-imidazole-5-carboxamide"، كما تُشكل مؤشراً هاماً في دراسات تحلل الكافيين ومراقبة الشوائب. تتخصص شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) -ومقرها حيدر أباد، الهند- في تصنيع وتوريد هذه المادة بدرجة نقاء عالية، بما يلبي المتطلبات الصارمة لشركات الأدوية، والمختبرات التحليلية، والمؤسسات البحثية، ومرافق الاختبارات التنظيمية. يخضع المنتج لعمليات توصيف دقيقة باستخدام تقنيات تحليلية متطورة تشمل HPLC وLC-MS ومطيافية الكتلة (Mass Spectrometry) وNMR وIR وتقييم النقاء، مما يضمن أداءً تحليلياً موثوقاً ونتائج قابلة للتكرار. ودعماً للامتثال التنظيمي ومعايير الجودة، تُرفق مع كل شحنة وثائق شاملة تتضمن شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، وإقرارات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، والتقارير الكروماتوغرافية، والمواصفات الفنية. صُممت معاييرنا المرجعية لدعم برامج التطوير الصيدلاني والامتثال العالمية، وهي تتوافق مع إرشادات ICH وUSFDA وEMA وUSP وEP وغيرها من الهيئات التنظيمية الدولية، مما يجعل "ماناسا لايف ساينسز" شريكاً موثوقاً في مجال معايير شوائب الأدوية، والمواد المرجعية التحليلية، ومنتجات الدعم التنظيمي.