أتورفاستاتين ديفلورو شوائب

شوائب ثنائي فلورو الأتورفاستاتين (رقم CAS: 693793-82-7) هي شوائب مهمة مرتبطة بعملية تصنيع الأتورفاستاتين. صيغتها الجزيئية C₂₆H₂₃F₂NO₃ ووزنها الجزيئي 435.5 غ/مول، وتُستخدم هذه الشوائب بشكل أساسي كمعيار مرجعي لتحديد خصائص الشوائب، ودراسات التحلل، والتحقق من صحة الطرق التحليلية. وتلعب دورًا حيويًا في رصد المركبات الوسيطة المفلورة وضمان التحديد الكمي الدقيق للشوائب المرتبطة بعملية إنتاج الأتورفاستاتين.

تتوافق هذه الشوائب مع تقنيات التحليل المتقدمة مثل HPLC وLC-MS/MS وGC-MS، مما يتيح الكشف الدقيق عنها وتوصيفها بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية. توفر شركة ماناسا لعلوم الحياة، حيدر أباد، معايير مرجعية معتمدة عالية النقاء مع إمكانية التتبع الكاملة، مما يدعم مصنعي الأدوية ومختبرات الأبحاث في التحكم في شوائب العمليات، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، والالتزام بإرشادات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) والمؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) في الأسواق العالمية بما في ذلك آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة.