شوائب بيريدوكسين EP أ

بصفتها شركة عالمية رائدة في التصنيع والتوريد، توفر شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) مادة "بيريدوكسين EP الشائبة A" (Pyridoxine EP Impurity A) -التي تحمل الاسم الكيميائي: 6-methyl-1,3-dihydrofuro[3,4-c]pyridin-7-ol- بدرجة نقاء عالية. تُعد هذه المادة معياراً مرجعياً تحليلياً بالغ الأهمية، وتتميز بالخصائص التالية: رقم التسجيل (CAS) 5196-20-3، والصيغة الجزيئية C₈H₉NO₂، ووزن جزيئي قدره 151.16 جم/مول. وقد صُمم هذا المعيار لتلبية متطلبات مراقبة الجودة (QC) الصارمة في المختبرات الصيدلانية الحديثة، حيث خضع لتوصيف دقيق وشامل باستخدام أحدث التقنيات التحليلية مثل HPLC وLCMS وNMR ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (IR) لضمان الهوية الهيكلية والنقاء المطلق. ولضمان القبول التنظيمي السلس وفقاً لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية (ICH)، يتم تصنيع كل دفعة وفقاً لممارسات التصنيع الجيد (GMP) الصارمة وتوزيعها بموجب إرشادات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) الموثوقة؛ كما تُرفق المادة بشهادة تحليل (CoA) شاملة وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) مفصلة، ​​وذلك لتسهيل عمليات الامتثال لدساتير الأدوية الأوروبية (EP) والأمريكية (USP) وسير عمل التحقق من صحة طرق التحليل.