شوائب إيدارافون 1

تُعد شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) جهة موثوقة لتصنيع وتوريد المادة المرجعية "Edaravone Impurity-1" (رقم CAS: 1242471-40-4؛ الصيغة الجزيئية: C₁₃H₁₆N₂O₅S؛ الوزن الجزيئي: 312.34 جم/مول؛ الاسم الكيميائي: 1-hydroxy-2-(3-methyl-5-oxo-1-phenyl-4H-pyrazol-4-yl)propane-2-sulfonic acid)، وهي مادة مرجعية أساسية تُستخدم في التحقق من صحة طرق التحليل وإجراء دراسات التحلل القسري. وتتضمن ملفاتنا التحليلية اختبارات شاملة باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR لضمان التحقق التام من الهوية وتحديد الكمية بدقة. يلبي معيار الشوائب هذا المتطلبات التنظيمية الصارمة التي وضعتها هيئات مثل USFDA وEMA وUSP وEP وICH فيما يتعلق بمراقبة الاستقرار وملفات تعريف الشوائب للمواد الدوائية الفعالة. ولضمان الامتثال التنظيمي السلس، ندعم هذا المنتج بوثائق كاملة تشمل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)، مع الاعتماد على عمليات تصنيع قوية تلتزم بممارسات التصنيع الجيد (GMP) وخدمات لوجستية موثوقة للنقل تلتزم بممارسات التوزيع الجيد (GDP).