باب
أبريميلاست
رقم CAS
2487573-01-1
الصيغة الجزيئية
C₂₃H₂₆N₂O₈S
وزن جزيئي
490.5 غ/مول
مرادف

N-(2-(1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-((2-hydroxyethyl)sulfonyl)ethyl)-1,3-dioxoisoindolin-4-yl)acetamide;Acetamide, N-(2-(1-(3-ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-((2-hydroxyethyl)sulfonyl)ethyl)-1,3-dioxoisoindolin-4-yl)

الكلمات الرئيسية
وسيطة
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
slide.1

تُعد "شوائب أبريميلاست 17" (Apremilast Impurity 17) شوائب مرتبطة بعملية التصنيع، حيث تتكون أثناء تخليق عقار "أبريميلاست" أو تحلله. وتمتلك هذه الشائبة صيغة جزيئية قدرها C₂₃H₂₆N₂O₈S، كما ترتبط هيكلياً بالمادة الفعالة الدوائية (API) الأم. وتُستخدم هذه الشائبة كمعيار مرجعي في عمليات مراقبة الجودة والاختبارات التحليلية، وذلك لضمان الامتثال للحدود التنظيمية المسموح بها للشوائب في المنتج الدوائي النهائي.