باب
أبريميلاست
رقم CAS
15371-06-9
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₉NO₅
وزن جزيئي
223.18 جم/مول
مرادف

3-Acetamidobenzene-1,2-dicarboxylic Acid; 3-(Acetylamino)-1,2-benzenedicarboxylic Acid; 3-Acetylamino-phthalic Acid; Apremilast Impurity-1 ;

الكلمات الرئيسية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
15371-06-9

يُعرف حمض 3-أسيتاميدوفثاليك (3-Acetamidophthalic Acid) أيضاً باسم "شوائب أبريميلاست-1" (Apremilast Impurity-1) - (رقم CAS: 15371-06-9، الصيغة الجزيئية: C₁₀H₉NO₅، الوزن الجزيئي: 223.18 جم/مول)؛ وهو يُستخدم كمعيار لشوائب الأدوية في عمليات التوصيف التحليلي، ودراسات التحلل، وتحليل المواد ذات الصلة. كما يُستخدم على نطاق واسع في المختبرات التي تجري الاختبارات وفقاً لإرشادات ICH الخاصة بالشوائب، ودساتير الأدوية (مثل USP وEP)، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، مما يتيح مراقبة دقيقة للشوائب طوال دورة حياة تطوير الدواء. وتوفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) -وهي شركة تصنيع وتوريد موثوقة مقرها حيدر أباد بالهند- هذه المادة المرجعية عالية الجودة، مع تقديم دعم توثيقي شامل يشمل شهادة التحليل (COA)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، والامتثال لمعايير GMP وGDP، وذلك لضمان القبول التنظيمي العالمي، وإمكانية التتبع، والموثوقية في ضمان جودة المستحضرات الصيدلانية.