Catégorie
Zolmitriptan
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₉H₂₀N₂O₃
Masse moléculaire
204.27 g/mol
Synonyme

N-(4,4-diethoxybutyl)-N-methylnitrous amide; N-Nitroso N-Desmethyl DEBA ; N-(4,4-diethoxybutyl)-N-methylnitrous amide ; N-nitroso-(4,4-diethoxybut-1-yl)methylamine

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
Normes sur les nitrosamines
slide.1

Le N-nitroso N-desméthyl DEBA est une impureté de type nitrosamine formée à partir de dérivés N-desméthyl de composés aminés de type DEBA, par le biais de réactions de nitrosation généralement au cours de la synthèse chimique ou lors du stockage dans des conditions impliquant la présence de nitrites. Il fait l'objet d'une surveillance dans le cadre du profilage des impuretés pharmaceutiques, car les nitrosamines sont considérées comme potentiellement mutagènes et cancérogènes ; elles sont par conséquent strictement contrôlées par les directives réglementaires afin de garantir la sécurité des médicaments.