Impureté de valaciclovir-J

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur mondial établi de l'impureté J du valaciclovir (CAS 124832-29-7, 142963-63-1 [base libre]). Il s'agit d'une impureté analogue aux acides aminés, chimiquement définie comme le chlorhydrate de L-isoleucinate de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihydro-9H-purin-9-yl)méthoxy]éthyle, de formule moléculaire C₁₄H₂₃ClN₆O₄ et de masse molaire 374,83 g/mol. Ce composé apparenté est très recherché par les analystes effectuant des validations de méthodes dans le cadre de demandes de mise sur le marché de médicaments génériques (ANDA) auprès de la USFDA, de l'EMA et des organismes alignés sur les directives de l'ICH. Notre matériau de référence offre une excellente résolution de base dans les protocoles d'essai pharmacopéiques (EP et USP) et s'accompagne d'un dossier analytique comprenant des chromatogrammes HPLC quantitatifs, des données de masse moléculaire obtenues par LC-MS ainsi que des analyses structurelles détaillées par RMN et IR. Manasa Life Sciences garantit que tous les produits en stock sont manipulés conformément aux bonnes pratiques de distribution (GDP) et fabriqués selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP) ; ils sont livrés en toute sécurité à votre laboratoire, accompagnés d'un certificat d'analyse (CoA) certifié et d'une fiche de données de sécurité (MSDS) complète.